Esplorare il passato e il futuro della bioproduzione

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Immaginare il probabile futuro della bioproduzione dipende dalla comprensione del suo passato. Nella revisione annuale dell'ingegneria chimica e biomolecolare, Kelvin H. Lee, PhD, direttore del Manufacturing USA National Institute for Innovation in Manufacturing Biopharmaceuticals e professore Gore di ingegneria chimica e biomolecolare presso l'Università del Delaware, e la sua assistente di ricerca laureata Alana C. Szkodny, ha descritto la storia ed esplorato il potenziale futuro di questo settore.

"Con l'emergere di portafogli di prodotti più diversificati e di terapie personalizzate con gruppi di pazienti più piccoli, i produttori si stanno allontanando dalle grandi suite di produzione viste nei primi anni 2000 a favore di spazi più piccoli e più flessibili in grado di passare rapidamente da un prodotto all'altro e potenzialmente accogliere l'intensificata processi attualmente in fase di valutazione", hanno scritto Szkodny e Lee. “L’aumento della velocità di produzione attraverso la flessibilità anziché le dimensioni offre inoltre ai produttori la capacità di rispondere rapidamente alle mutevoli condizioni globali, garantendo l’integrità della catena di approvvigionamento e la disponibilità terapeutica”.

In una recente intervista, Lee ha discusso del progresso che probabilmente avrà il maggiore impatto nel futuro del biotrattamento dei farmaci.

"Per la produzione biofarmaceutica, rispetto a quella delle piccole molecole, la spinta verso la produzione continua integrata è forte", afferma. "Questa spinta sta portando a sforzi per esplorare operazioni realmente continue con nuovi approcci per la produzione di sostanze farmaceutiche". Spingere il biotrattamento verso questi obiettivi, tuttavia, "richiederà nuove tecnologie e metodi di analisi dei processi per operazioni a valle realmente continue", aggiunge Lee.

Il recente passato spinge anche alla necessità di spostare la bioproduzione ancora più velocemente. "C'è un forte desiderio di accelerare i tempi di sviluppo e nuove strategie, alcune delle quali sono state testate durante lo sviluppo di anticorpi COVID-19, per lo sviluppo di cellule e cloni", secondo Lee.

Il raggiungimento di tutti questi obiettivi futuri per il biotrattamento dei farmaci, tuttavia, non può dipendere da una singola azienda. "Ci sarebbe bisogno di una comprensione condivisa tra parti della comunità per realizzare alcune di queste innovazioni nelle operazioni commerciali", afferma Lee. "Questa comprensione condivisa sarebbe necessaria non solo per le aziende, ma anche per i fornitori e per gli esperti di regolamentazione e di esperti di regolamentazione di tutto il mondo, non solo di un singolo paese", spiega.

Oltre alle aziende e ai paesi che lavorano insieme, i bioprocessori devono modificare la forza lavoro. Con le nuove competenze richieste dal personale, Lee afferma che "saranno necessari sforzi per aggiornare, migliorare ed espandere la forza lavoro manifatturiera".

Nel complesso, il futuro del biotrattamento deriverà dalla collaborazione tra persone in tutto il mondo. Per affrontare le sfide sanitarie globali, l’industria dei bioprocessi necessita di una risposta globale.

Accelerare la produzione biofarmaceutica